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公司新闻 行业动态
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2025-12-26
国家药监局关于发布医疗器械出口销售证明管理规定的公告（2025年第126号）
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2025-11-22
《医疗器械生产质量管理规范》修订草案深度解读系列（十五）——附则篇:术语体系全面完善，管理边界清晰界定
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2025-11-21
《医疗器械生产质量管理规范》修订草案深度解读系列（十四）——分析与改进篇：监测体系全面升级，质量管理要求显著深化
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2025-11-15
《医疗器械生产质量管理规范》修订草案深度解读系列（十三） ——销售与售后服务篇：UDI追溯要求升级，明确售后责任
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2025-11-13
《医疗器械生产质量管理规范》修订草案深度解读系列（十二） ——委托生产与外协加工篇：明确各方责任，强化质量管控
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2025-11-01
《 医疗器械生产质量管理规范》修订草案深度解读系列（十一）——质量控制篇：检验规程系统化升级，放行标准显著强化
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